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序号 产品名称 注册证号 生产厂商
1 糖化血红蛋白(HbA1c)校准品 京械注准20172401161 北京惠中医疗器械有限公司/上海惠中生物科技有限公司
2 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) 赣械注准20192400121 江西特康科技有限公司
3 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 国械注准20213400263 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
4 一次性使用内窥镜套扎器 苏械注准20212020588 江苏安特尔医疗科有限公司
5 内窥镜使用一次性软组织闭合夹系统 闽械注准20242020017 厦门伟景医疗科技有限公司
6 25-羟基维生素D测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 粤械注准20212401054 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
7 骨钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 粤械注准20232400778 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
8 p53抗体试剂(免疫组织化学) 沪闵械备20180031号 基因科技(上海)股份有限公司
9 EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 国械注准20163400905 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
10 子宫内膜取样器 鲁械注准20192180791 太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司
11 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(综合22项) 湘械注准20212400343 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层,第2层
12 注射用修饰透明质酸钠凝胶 国械注准20173133254 山东凯乐普生物工程有限公司
13 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 国械注准20153401720 北京中检安泰诊断科技有限公司
14 补体C1q检测试剂盒(免疫比浊法) 渝械注准20192400184 中元汇吉生物技术股份有限公司
15 淋球菌抗原检测试剂盒(免疫层析法) 国械注准20183401863 山东康华生物医疗科技股份有限公司