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序号 产品名称 注册证号 生产厂商
1 乙型肝炎病毒表面抗原质控品(阳性) 国械注准20173404342 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
2 无菌医用激光光纤 国械注进20162010812 科医人有限公司/科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
3 肌红蛋白校准品 粤械注准20152400884 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
4 高通量聚砜膜透析器 国械注进20153100057 贝朗爱 (上海)贸易有限公司/贝朗爱敦股份公司B. BraunAvitum AG
5 透析液过滤器 国械注进20163104347 贝朗爱敦(上海)贸易有限公司/贝朗爱敦股份公司B. BraunAvitum AG
6 甲状腺过氧化物酶抗体质控品 anti-TPO 1,2 国械注进20152400328 美国西门子医学诊断股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
7 糖抗原125校准品 CA 125II Calibrator 国械注进20172401472 美国西门子医学诊断股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
8 糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法)CA 15-3 国械注进20172400634 美国西门子医学诊断股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
9 样本释放剂 T3/T4/VB12 Ancillary Reagent 国械备20191256号 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
10 促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 粤械注准20162401160 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
11 生化复合定值质控品 粤械注准20152401097 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
12 B型脑钠肽(BNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 粤械注准20152400850 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
13 甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 国械注准20173400314 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
14 免疫多项复合质控品 粤械注准20162401057 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
15 雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法) 国械注进20192401907 美国西门子医学诊断股份有限公司