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序号 产品名称 注册证号 生产厂商
1 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物 国械注进20152401394 伯乐实验有限公司Bio-Rad laboratories,Inc.
2 尿液分析物质控品 国械注进20222400431 伯乐实验有限公司Bio-Rad laboratories,Inc.
3 诊断用电极导管 国械注进20173076958-国械注进20173776958 波科国际医疗贸易(上海)有限公司/Boston Scientific Corporation
4 牙科种植体 国械注进20153170003 Nobe1 Biocare AB
5 X射线计算机体层摄影设备(高压发生器) 国械注准20203060503 上海联影医疗科技股份有限公司
6 一次性使用呼吸过滤器 赣械注准20172080058 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司
7 样本萃取液 湘长械备20190226号 湖南德米特仪器有限公司
8 清洗液 湘长械备20190227号 湖南德米特仪器有限公司
9 根管预备机 苏械注准20182550427-苏械注准20182170427 常州博美医疗科技有限公司
10 甲型肝炎病毒IGM抗体检测试剂(酶联免疫法) 国械注准20163402119 上海荣盛生物药业股份有限公司
11 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 国械注准20193400631 苏州立禾生物医学工程有限公司
12 肝素结合蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)-反应板 浙械注准20182400180 中翰盛泰生物技术股份有限公司
13 抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡(柱凝聚法) 国械注准20163400871 江苏力博医药生物科技股份有限公司
14 N末端B型纳尿肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 京械注准20172400274 北京热景生物技术股份有限公司
15 葡萄糖测定试剂盒(酶法) 国械注进20192401984 美国西门子医学诊断股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司