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序号 产品名称 注册证号 生产厂商
1 嗜血杆菌和卡他莫拉菌药敏试剂盒(比浊法)ATB HAEMO CLSI (12) 国械注进20212400503 梅里埃诊断产品(上海)有限公司/生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
2 革兰氏阳性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP67 Test Kit 国械注进20172401374 生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc./梅里埃诊断产品(上海)有限公司
3 肺炎链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP68 Test Kit 国械注进20182402381 梅里埃诊断产品(上海)有限公司/生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.
4 全程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法) 粤械注准20172401833 深圳雷杜生命科学股份有限公司
5 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 粤械注准20192401027 广州科方生物技术股份有限公司
6 球囊扩张导管 苏械注准20162021156 江苏常美医疗器械有限公司
7 一次性使用人体动脉血样采集器 国械注进20153223795 泰尔茂株式会社
8 体液细胞保存试剂 鄂孝械备20200006 湖北泰康医疗设备有限公司
9 干化学尿液分析试纸条 粤械注准20152401485 深圳市美侨医疗科技有限公司
10 鳞状上皮细胞癌抗原校准品 粤械注准20212401035 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
11 一次性使用真空采血管 赣械注准20162220273 江西精致科技有限公司
12 可吸收止血海绵 国械注进20173141697 科卢森股份有限公司 Curasan AG
13 特异性生长因子测定试剂盒(比色法) 皖械注准20172400084 安徽大千生物工程有限公司
14 一次性使用内窥镜活体取样针 苏械注准20172141906 常州德天医疗器械有限公司
15 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) 国械注准20153401112 艾博生物医药(杭州)有限公司