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序号 产品名称 注册证号 生产厂商
1 人微卫星不稳定性(MSI)基因检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法) 国械注准20233400851 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
2 肝素结合蛋白(HBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 粤械柱准20222400218 深圳上泰生物工程有限公司
3 细菌内毒素检测试剂盒(动态浊度法) 津械注准20212400182 丹娜(天津)生物科技股份有限公司
4 血小板聚集功能检测试剂盒(ADP激活的比浊法) 浙械注准20232401250 浙江盛域医疗技术有限公司
5 样本稀释液 Saline Solution 国械备20191245号 梅里埃诊断产品(上海)有限公司/生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
6 SDHB抗体试剂(免疫组织化学) 苏锡械备20180148号 无锡傲锐东源生物科技有限公司
7 Synaptophysin抗体试剂(免疫组织化学) 苏锡械备20180062号 无锡傲锐东源生物科技有限公司
8 CD45抗体试剂(免疫组织化学) 苏锡械备20180253号 无锡傲锐东源生物科技有限公司
9 链球菌及相关微生物鉴定试剂盒(比色法)API 20 Strep 国械注进20162401974 梅里埃诊断产品(上海)有限公司/生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
10 李斯特氏菌属鉴定试剂盒(比色法)API Listeria 国械注进20162400491 梅里埃诊断产品(上海)有限公司/生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
11 人类免疫缺陷病毒核酸(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法) 国械注准20163400154 广州达安基因股份有限公司
12 壳聚糖凝胶 辽械注准20162140042 沈阳博大精益生物制药有限公司
13 阴道洗涤器 鲁宁械备20150028号 山东九尔医药生物科技有限公司
14 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品(低值) 粤械注准20212400974 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
15 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品(中值) 粤械注准20212400974 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司