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序号 产品名称 注册证号 生产厂商
1 超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法) 苏械注准20182400479 南京诺尔曼生物技术股份有限公司
2 糖类抗原15-3测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 国械注准20213400260 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
3 糖类抗原50测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 国械注准20213400318-粤械注准20252400045 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
4 多导睡眠记录系统 国械注进20162072739 诺克斯医疗器械公司
5 真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法) 津械注准 20192400022 丹娜(天津)生物科技股份有限公司
6 尿液分析试纸条(干化学法) 京械注准20162400526 北京华晟源医疗科技有限公司
7 隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 国械注进20183401874 美国宜迈公司Immuno-Mycolongics,Inc
8 藻酸盐敷料 国械注进20163144913 康维德有限责任公司
9 清洗液 京大械备20210005号 北京华晟源医疗科技有限公司
10 肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒1gM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组1gM抗体联合 国械注准20163401650 北京英诺特生物技术股份有限公司
11 SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 国械注准20223400203 北京艾克伦医疗科技有限公司
12 CD56抗体试剂(免疫组织化学) 沪闵械备20180120号 基因科技(上海)股份有限公司
13 Helicobacter phlori抗体试剂(免疫组织化学) 沪闵械备20180237号 基因科技(上海)股份有限公司
14 样本萃取液 湘长械备 20190226号 湖南德米特仪器有限公司
15 转移帽 京昌械备20220030号 北京大清西格科技有限公司