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委托方信息PRINCIPAL INFORMATION
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序号 产品名称 注册证号 生产厂商
1 全量程C反应蛋白(hs-CRP+CRP)测定试剂盒(胶体金免疫层析法) 京械注准20152401278 普迈德(北京)科技有限公司
2 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶体金免疫层析法) 京械注准20172401173 普迈德(北京)科技有限公司
3 胸主动脉覆膜血管内支架系统 国械注进20153133498 戈尔及同仁有限公司 W.L.Gore&Associates,Inc.
4 CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光探针法) 国械注准20193400069 重庆京因生物科技有限责任公司
5 甲胎蛋白(AFP)校准品 国械注准20173400305 深圳近瑞生物医疗电予股份有限公司
6 样本稀释液 粤莞械备20210124号 广东普门生物医疗科技有限公司
7 全自动凝血分析仪 粤械注准20222220202 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
8 全自动凝血分析仪 粤械注准20232220648 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
9 医用输血输液加温器 粤械注准20142140138 佛山市奇汇医疗器械有限公司
10 心内导引和穿刺系统 国械注准20173034727 心诺普医疗技术(北京)有限公司
11 游离雌三醇测定试剂盒(化学发光法) 粤械注准20152401139 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
12 肺炎支原体lgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒lgM抗体、腺病毒lgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) 国械注准20163401650 北京英诺特生物技术股份有限公司
13 植入式心脏起搏器 国械注进20223120621 美敦力公司/美敦力(上海)管理有限公司
14 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法) 粤械注准20152401374 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
15 血细胞分析仪用质控物(光学法) 粤械注准20182400335 深圳市帝迈生物技术有限公司