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序号 产品名称 注册证号 生产厂商
1 椎体成形导向系统 扩张器 沪械注准20192040422 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
2 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 国械注准20213400570 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
3 质谱样品处理基质溶液 国械备 20180096号 梅里埃诊断产品(上海)有限公司/生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
4 C肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 粤械注准20212401360 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
5 房间隔穿刺导丝 国械注准20243030006 心诺普医疗技术(北京)有限公司
6 降钙素原(PCT)测定试剂 (荧光免疫层析法) 粤械注准20192401003 广州万孚生物技术股份有限公司
7 甲状旁腺素校准品 粤械注准20162400857 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
8 甲状腺球蛋白校准品 粤械注准20152400880 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
9 样本稀释液 VITEK 2 0.45% Sodium Chloride Diluent 国械备20180438号 生物梅里埃美国股份有限公司 bioMerieux, Inc.
10 全自动核酸检测分析系统 国械注准20223220071 嘉兴市艾科诺生物科技有限公司
11 一次性使用无菌注射针 国械注准20233141944 江西麦迪康医疗器械有限公司
12 全自动微生物质谱检测系统VITEK MS 国械注进20162222385 梅里埃诊断产品(上海)有限公司/生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
13 多项校准品 国械注进20152400327 美国西门子医学诊断股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
14 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 国械注准20163401088 英科新创(厦门)科技股份有限公司/英科新创(长汀)科技有限公司
15 一次性使用带电凝切割电极冲洗引流装置 闽械注准20252010081 施爱德(厦门)医疗器材有限公司